Dokumen yang Dipersyaratkan dalam rangka Sertifikasi ISO 9001:2008

Untuk mendukung keberhasilan meraih sertifikasi ISO 9001:2008, maka diperlukan perencanaan yang matang sehingga ketika audit dilakukan semua data rekaman sebagai bukti implementasi dari ISO 9001:2008, bisa ditunjukkan. Dokumen rekaman yang diperlukan dan  Dipersyaratkan dalam rangka Sertifikasi  ISO 9001:2008  :

•    5.6.1     Hasil tinjauan manajemen

•    6.2.2.e     Rekaman pendidikan, pelatihan, keahlian dan pengalaman kerja,(Kompetensi dan Kualifikasi  Karyawan)

•    7.1.d     Rekaman (bukti) bahwa proses-proses realisasi dan produk yg dihasilkan memenuhi tuntutan-tuntutan, (Dokumen Pengukuran Kepuasan pelanggan)

•    7.2.2     Hasil tinjauan permintaan dan tindakan? ( Dokumen Penanganan Keluhan)

•    7.3.2     Masukan desain (Masukan dari Eksternal yang berkaitan dengan Penyusunan perencanaan kegiatan)

•    7.3.4     Hasil tinjauan desain,( Dokumen Evaluasi Kegiatan/produk)

•    7.3.5     Hasil verifikasi desain,( Dokumen Pengecekan draft kegiatan/produk baru)

•    7.3.6     Hasil validasi desain (Dokumen kegiatan/produk  yang sah dan berlaku)

•    7.3.7     Hasil tinjauan dan tindakan untuk perubahan desain

•    7.4.1     Hasil evaluasi pemasok (Dokumen Masukan dari masyarakat Organisasi Profesi, Instansi Pemerintah)

•    7.5.2     Hasil validasi dari proses-proses untuk penyediaan produksi, (Hasil Pemeriksaan Rencana Mutu Bidang)

•    7.5.3     Identifikasi produk  (Dokumen Kegiatan/Produk layanan Bidang dan Sekretariat)

•    7.5.4     Laporan dan rekaman properti pelanggan yg hilang, rusak atau tidak dapat digunakan,(Laporan Kehilangan, Kerusakan atau Kecacatan, produk, barang atau bangunan dsb)

•    7.6     Hasil kalibrasi dan verifikasi,

•    8.2.2     Laporan hasil audit internal,

•    8.2.4     Laporan pemantauan dan pengukuran untuk produk

•    8.3     Rekaman produk tidak sesuai

•    8.5.2     Hasil tindakan perbaikan yang diambil

•    8.5.3     Hasil tindakan pencegahan yang diambil

Demikian sekelumit pengalaman dalam menyipakan sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 yang mendasarkan pada kondisi dan keadaan yang berjalan dalam organisasi. Untuk menyusun bukti dokumen rekaman proses manajemen, lebih baik dilakukan secara bertahap dan bukan sesaat. Semoga tulisan ini bisa menginsiparasi dan memotivasi para pembaca dalam mengim- plementasikan dan mengembangkan sistem penjaminan mutu di masing-masing instansi.